Algofen Compresse Rivestite

Algofen 200 mg compresse rivestite Ibuprofene Che cos’è e a che cosa serve Algofen contiene il principio attivo ibuprofene che appartiene alla classe dei medicinali chiamati Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei... (o Fans) che agiscono riducendo il dolore e l'infiammazione. Questo medicinale si usa per trattare il dolore di varia origine come: mal di testa, mal di denti, dolori di origine nervosa (nevralgie), dolori alle ossa e alle articolazioni (osteoarticolari), dolori ai muscoli e dolori mestruali. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni. Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale Non usi Algofen - se è allergico all'ibuprofene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se è allergico all'acido acetilsalicilico o ad altri medicinali usati per ridurre il dolore (analgesici) e la febbre (antipiretici) o ai farmaci antinfiammatori non-steroidei (Fans), in particolare quando l'allergia è associata a rigonfiamento della mucosa nasale (poliposi nasale) o asma, e si presenta con una reazione asmatica (broncospasmo), orticaria o forte raffreddore (rinite acuta) (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”); - se ha sofferto di ulcera o di sanguinamento dello stomaco o dell'intestino dopo aver preso altri medicinali; - se soffre di ulcera o di sanguinamento dello stomaco o dell'intestino tenue (duodeno); - se ha sofferto di due o più episodi di questo tipo in passato; - se ha un'alterazione nella produzione delle cellule del sangue, la cui causa non è nota; - se ha dei sanguinamenti nel cervello (emorragia cerebrovascolare) o altri tipi di sanguinamento; - se soffre di una malattia che può comportare un'aumentata tendenza al sanguinamento; - se ha gravi problemi epatici o renali; - se è molto disidratato (questa condizione può essere dovuta a vomito, diarrea o insufficiente assunzione di liquidi); - se è negli ultimi tre mesi di gravidanza (vedere paragrafo “Gravidanza; allattamento e fertilità); - se soffre di gravi problemi al cuore (grave insufficienza cardiaca); - nei bambini di età inferiore a 12 anni. Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Algofen. I farmaci antinfiammatori/antidolorifici come ibuprofene possono essere associati a un modesto aumento del rischio di attacco cardiaco o ictus, specialmente se somministrati in dosi elevate. Non superare la dose raccomandata o la durata del trattamento. Deve discutere la terapia con il medico o farmacista prima di prendere Algofen se: - ha problemi cardiaci inclusi attacco cardiaco, angina (dolore al petto) o se ha precedenti di attacco cardiaco, intervento di bypass coronarico, malattia arteriosa periferica (scarsa circolazione alle gambe o ai piedi dovuta a restringimento oppure ostruzione delle arterie) oppure qualunque tipo di ictus (incluso ‘mini-ictus' o 'Tia', attacco ischemico transitorio); - ha pressione alta, diabete, colesterolo alto, storia familiare di malattia cardiaca o ictus, oppure se è un fumatore; - soffre di asma (difficoltà a respirare) o altre allergie; - ha raffreddore stagionale su base allergica (rinite allergica), rigonfiamento della mucosa nasale (per es. polipi nasali); - ha malattie polmonari ostruttive croniche o infezioni croniche del tratto respiratorio; - ha problemi al fegato o ai reni, tranne nel caso in cui lei abbia una forma grave di insufficienza del fegato o dei reni perché in questi ultimi casi non deve prendere Algofen (vedere paragrafo 2 “Non usi Algofen”). Se ha dubbi si rivolga al medico; - ha la porfiria epatica; - sta usando medicinali che aumentano la produzione di urina (diuretici) o altri medicinali che possono influire sul funzionamento dei reni; - ha un ridotto volume dei liquidi corporei (ad esempio prima o dopo interventi chirurgici maggiori); - deve sottoporsi o si è sottoposto a interventi chirurgici importanti; - sta prendendo altri medicinali Fans, incluso il tipo specifico di Fans chiamati inibitori della Cox-2. In questo caso l'assunzione di Algofen dovrebbe essere evitata; - sta prendendo altri medicinali usati contro le infiammazioni appartenenti alla famiglia dei corticosteroidi, o medicinali usati per evitare la coagulazione del sangue (come il warfarin), o l'aspirina o farmaci contro la depressione chiamati inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina o Ssri; - soffre di malattie infiammatorie croniche dell'intestino quali l'infiammazione del colon con ulcere (colite ulcerosa), infiammazioni a carico del tratto digestivo (morbo di Crohn); - è anziano, perché lei potrebbe essere più soggetto ad effetti indesiderati, che possono anche essere gravi o pericolosi per la vita (vedere “Anziani” e “Ulcere; perforazioni e sanguinamento nello stomaco o nell'intestino”); - se ha problemi allo stomaco o all'intestino; tranne nel caso in cui lei abbia una o più condizioni per cui non deve prendere Algofen (vedere paragrafo “Non usi Algofen”); - è nei primi sei mesi di gravidanza (vedere “Gravidanza; allattamento e fertilità”); - il paziente è un adolescente con problemi di disidratazione, perché in questo caso il medicinale può causare problemi ai reni; - ha una malattia autoimmune ad es. Lupus eritematoso o malattie del tessuto connettivo; - ha un'infezione (vedere paragrafo “Infezioni” di seguito). Effetti sul cuore e sul cervello I medicinali contenenti ibuprofene, come Algofen, sono associati ad un rischio leggermente più alto di attacco cardiaco (infarto del miocardio) o ictus. Il rischio è più alto se assume dosi alte di ibuprofene e trattamenti di lunga durata. Non superi le dosi raccomandate o la durata del trattamento indicata. Anziani Gli anziani potrebbero essere maggiormente soggetti a effetti indesiderati, in particolare al sanguinamento e alla perforazione del tratto digestivo, che può essere fatale. Ulcere, perforazioni e sanguinamento nello stomaco o nell'intestino Se ha avuto un'ulcera gastrica o intestinale, in particolare se è stata complicata da perforazione o accompagnata da sanguinamento, deve prestare attenzione a ogni sintomo insolito all'addome e comunicarlo immediatamente al medico, in particolare se questi sintomi si presentano all'inizio del trattamento. Infatti il rischio di sanguinamento o ulcerazione del tratto digestivo è maggiore in questo caso, in particolare nei pazienti anziani. Se si presenta sanguinamento o ulcerazione del tratto digestivo, il trattamento deve essere interrotto. Sanguinamento, ulcerazione o perforazione nello stomaco o nell'intestino si possono verificare senza alcun segno di preavviso, anche in pazienti che non hanno mai avuto questi problemi in precedenza. Possono anche risultare fatali. Il rischio di ulcere, perforazioni o sanguinamento nello stomaco o nell'intestino aumenta generalmente con dosi più elevate di ibuprofene. Il rischio inoltre aumenta se vengono assunti contemporaneamente ad ibuprofene alcuni altri medicinali (vedere “Altri medicinali e Algofen”). Reazioni cutanee Sono state segnalate reazioni cutanee gravi in associazione al trattamento con Algofen. Interrompa l'assunzione di Algofen e consulti immediatamente il medico se si manifestano eruzione cutanea, lesioni delle mucose, vescicole o altri segni di allergia, in quanto possono essere i primi segni di una reazione cutanea molto grave. Vedere paragrafo 4. Infezioni Algofen può nascondere i sintomi di infezioni quali febbre e dolore. È pertanto possibile che Algofen possa ritardare un trattamento adeguato dell'infezione; cosa che potrebbe aumentare il rischio di complicanze. Ciò è stato osservato nella polmonite causata da batteri e nelle infezioni cutanee batteriche correlate alla varicella. Se prende questo medicinale mentre ha un'infezione e i sintomi dell'infezione persistono o peggiorano, si rivolga immediatamente al medico. Algofen può diminuire le probabilità di rimanere incinta. Informi il medico se sta pianificando una gravidanza o ha problemi di fertilità (vedere “Gravidanza; allattamento e fertilità”). Bambini e adolescenti Questo medicinale non deve essere usato nei bambini sotto i 12 anni di età (vedere paragrafo 2 “Non usi Algofen”). Negli adolescenti disidratati esiste il rischio di alterazione della funzionalità renale. Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti indesiderati dipendono dalla dose e possono variare da paziente a paziente. Qualora durante il trattamento con Algofen dovesse comparire uno di questi effetti, si consiglia di sospendere l'uso del medicinale e di consultare il medico. È possibile che si verifichi una reazione cutanea grave nota come sindrome Dress. I sintomi della Dress comprendono: eruzione cutanea, febbre, gonfiore dei linfonodi e aumento degli eosinofili (un tipo di globuli bianchi). I medicinali che contengono ibuprofene per trattamenti di lunga durata possono essere associati a un rischio leggermente superiore di attacco cardiaco (infarto del miocardio) o ictus. In associazione ai Fans sono stati segnalati ritenzione idrica (edema), pressione sanguigna alta e disturbi del cuore (insufficienza cardiaca). Gli eventi avversi più comunemente osservati sono a carico dello stomaco e/o dell'intestino. Possono verificarsi ulcere dello stomaco o del primo tratto dell'intestino (ulcera peptica), perforazione o sanguinamento dallo stomaco e/o dall'intestino; che può essere anche fatale, in particolare negli anziani. In particolare, il rischio di sanguinamento dallo stomaco e/o dall'intestino dipende dalla dose e dalla durata del trattamento. In aggiunta agli effetti indesiderati elencati sotto dopo somministrazione di Algofen sono stati riportati: feci nere (melena), presenza di sangue nel vomito (ulcera del tratto digestivo con sanguinamento). Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10) - nausea, flatulenza, diarrea, stitichezza, vomito, - difficoltà a digerire (dispepsia), - dolore addominale, - bruciore di stomaco. Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10) - eruzione cutanea, - mal di testa, sonnolenza, vertigini, capogiri, affaticamento, agitazione, insonnia, irritabilità; - ulcere gastriche e duodenali, a volte con sanguinamento e perforazione, perdita di sangue occulto che può portare ad anemia, feci nere come catrame, vomito con sangue, ulcere alla bocca, infiammazione del colon, peggioramento della malattia infiammatoria dell'intestino; infiammazione della parete intestinale, - disturbi alla vista. Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100) - reazioni allergiche inclusi esantema cutaneo, orticaria, prurito e attacchi asmatici, - irritazione della pelle associata a sanguinamento (porpora), - sensibilità della pelle alla luce, - alterazione della sensibilità di alcune parti del corpo (parestesia), - difficoltà di respirazione (broncospasmo), - starnuti, naso chiuso o naso che cola (rinite), - infiammazione dello stomaco (gastrite), - problemi al fegato, infiammazione del fegato (epatite) e colorazione gialla della pelle, delle mucose e dell'occhio (ittero), - formazione di edema particolarmente nei pazienti con pressione del sangue alta o problemi ai reni (insufficienza renale, sindrome nefrotica, nefrite interstiziale) che può essere accompagnata da insufficienza acuta dei reni. Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000) - accidente cerebrovascolare (ictus, emorragie cerebrali), - fischi e ronzii nelle orecchie (tinnito), - compromissione dell'udito; - peggioramento dell'infiammazione del colon (colite), - peggioramento di una malattia infiammatoria cronica dell'apparato digerente (morbo di Crohn), - insufficienza dei reni, - danno al tessuto dei reni (necrosi papillare) (in particolare nella terapia a lungo termine), - aumento della concentrazione nel sangue di acido urico, - meningite asettica (infezione delle meningi, membrane del cervello), - una malattia che colpisce la cute, le articolazioni e i reni (sindrome del lupus eritematoso), - depressione, confusione, allucinazioni, alterazioni mentali (reazioni psicotiche), - aumento dell'azoto ureico, delle transaminasi e della fosfatasi alcalina, diminuzione dei valori dell'emoglobina e dell'ematocrito; inibizione dell'aggregazione piastrinica, prolungamento del tempo di sanguinamento, diminuzione del calcio sierico, aumento dell'acido urico nel siero, tutti osservati con un esame del sangue, - diminuzione di capacità visiva. Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000) - peggioramento di infiammazioni associate a infezione (ad es. sviluppo di fascite necrotizzante), - riduzione del numero delle piastrine nel sangue (trombocitopenia), - anemia, - riduzione del numero dei globuli bianchi nel sangue (leucopenia, agranulocitosi), - riduzione del numero di tutte le cellule presenti nel sangue (pancitopenia), - presenza di sangue nelle urine (ematuria), - grave reazione allergica (reazione anafilattica), - gonfiore di viso, labbra, bocca, lingua o gola, che può causare difficoltà a deglutire o a respirare (angioedema), - alterazioni degli esami per valutare la funzione del fegato, - epatite acuta, - danno al fegato, in particolare nella terapia a lungo termine e insufficienza epatica, - reazioni della pelle e delle mucose, anche gravi (eritema multiforme, dermatite esfoliativa, reazioni bollose incluse sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica), - battito cardiaco rapido o irregolare (palpitazioni), - infiammazione dell'esofago; restringimento dell'intestino; - gravi infezioni della cute, con complicazioni dei tessuti molli, possono verificarsi se ha la varicella, - accumulo di liquidi nei polmoni, i sintomi comprendono affanno, che può essere molto grave e di solito peggiora in posizione sdraiata (edema polmonare), - gonfiore (edema), - infarto del cuore, - pressione del sangue alta (ipertensione), - insufficienza del cuore, - infiammazione del pancreas, - insolita perdita di capelli (alopecia), - disturbi delle mestruazioni. Effetti indesiderati a frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) - Un'eruzione cutanea diffusa, rossa e squamosa, con formazione di pustole sotto la pelle e vescicole localizzate principalmente sulle pieghe cutanee, sul tronco e sugli arti superiori accompagnate da febbre all'inizio del trattamento (pustolosi esantematica acuta generalizzata). Smetta di usare Algofen se sviluppa questi sintomi e contatti immediatamente il medico. Vedere anche il paragrafo 2; - Rigidità muscolare (rigidità muscolo scheletrica). Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse . Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.leggi tutto