Aspi Gola 0,25% Flurbiprofene Mal di Gola e Faringite Spray

Codice Aic: 041513021 Aspi Gola Spray antinfiammatorio antidolorifico per mal di Gola e F aringiti flacone 15ml Che cos’è Aspi... Gola e a cosa serve Aspi Gola contiene flurbiprofene, un medicinale antinfiammatorio e analgesico (antidolorifico) non steroideo, che agisce contro l’infiammazione e il [ dolore della --> mal di ] gola, della bocca e delle gengive. Aspi Gola Spray per mucosa orale si usa negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni nel trattamento dei sintomi del dolore e delle irritazioni delle gengive, della bocca e della gola (ad esempio gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiva (es. cura delle carie o estrazione del dente). Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni di trattamento. Cosa deve sapere prima di usare Aspi Gola Non usi Aspi Gola •se è allergico al flurbiprofene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); •se è allergico all’acido acetilsalicilico (medicinale contro l’infiammazione; il dolore, la febbre e disturbi del cuore) o ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei (Fans) (vedere paragrafo “Altri medicinali e Aspi Gola”); •se ha sofferto in passato di sanguinamenti o perforazione dello stomaco o dell’intestino correlati a precedenti trattamenti con farmaci antinfiammatori non steroidei (Fans); •se soffre di malattie infiammatorie croniche dell'intestino (colite ulcerosa e morbo di Crohn); •se soffre frequentemente di ulcera peptica (lesione dello stomaco) o sanguinamenti dello stomaco o dell'intestino (due o più episodi distinti di ulcera o sanguinamento); •se soffre di grave insufficienza cardiaca (riduzione della funzionalità del cuore), grave insufficienza epatica (riduzione della funzionalità del fegato) e grave insufficienza renale (riduzione della funzionalità dei reni). •se è negli ultimi tre mesi di gravidanza (vedere paragrafo “Gravidanza; allattamento e fertilità”). Non dia Aspi Gola Spray ai bambini di età inferiore ai 12 anni. Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Aspi Gola. ha un’infezione – fare riferimento al paragrafo “Infezioni” di seguito. In particolare informi il medico se: •ha sofferto in passato di asma bronchiale (una malattia della respirazione), in quanto aumenta il rischio che lei possa manifestare broncospasmo (restringimento dei bronchi che provoca grave difficoltà respiratoria dovuta ad un ridotto passaggio dell'aria); •ha sofferto in passato di allergie; •sta assumendo altri Farmaci Anti-infiammatori Non Steroidei (Fans); •soffre di lupus eritematoso sistemico o di malattia mista del tessuto connettivo; •soffre di ridotta funzionalità dei reni, del cuore o del fegato (insufficienza renale, cardiaca o epatica); •soffre di ipertensione (pressione del sangue alta); •sta assumendo altri analgesici da lungo tempo o senza rispettarne la posologia, poiché può manifestarsi cefalea (mal di testa); •ha sofferto in passato di ulcera peptica (lesione dello stomaco) ed altre malattie dello stomaco e dell’intestino in quanto aumenta il rischio che queste malattie possano ricomparire. Questo rischio aumenta, specialmente con alte dosi di flurbiprofene, se lei è anziano o se l’ulcera peptica è stata complicata da •sanguinamenti o perforazione di stomaco e intestino (vedere paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”); •se lei è anziano (poiché è più probabile che manifesti effetti indesiderati); •se ha problemi al cuore o ai vasi sanguigni, poiché i medicinali come Aspi Gola possono essere associati ad un modesto aumento del rischio di attacco cardiaco (infarto del miocardio) o ictus. Il rischio di avere effetti indesiderati aumenta con dosi elevate e trattamenti prolungati; non ecceda con la dose di Aspi Gola e non lo usi per lunghi periodi. Informi il suo medico se ha problemi al cuore, precedenti di ictus o pensa di poter essere a rischio per queste condizioni (per esempio se ha pressione del sangue alta, diabete o colesterolo elevato o fuma). Segnali al medico qualsiasi sintomo inusuale a livello addominale. L'uso di questo medicinale, specie se prolungato, può dare origine a fenomeni allergici o di irritazione locale (vedere paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”); in tali casi interrompa il trattamento e consulti il medico che, se necessario, effettuerà una terapia idonea. •Se manifesta irritazione della bocca, interrompa il trattamento. •Se manifesta irritazione del Infezioni I farmaci antinfiammatori non steroidei (Fans) possono nascondere segni di infezioni come febbre e dolore. Ciò può ritardare il trattamento appropriato dell’infezione; il che, a sua volta, può comportare un aumento del rischio di complicanze. Se assume questo medicinale nel corso di un’infezione e i sintomi dell’infezione persistono o peggiorano, si rivolga immediatamente al medico o al farmacista. Bambini e adolescenti Non dia Aspi Gola Spray ai bambini di età inferiore ai 12 anni. Altri medicinali e Aspi Gola Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali: medicinali contenenti acido acetilsalicilico (medicinale contro l’infiammazione; il dolore, la febbre e disturbi del cuore), in quanto possono aumentare gli effetti indesiderati; agenti antiaggreganti (medicinali che rendono il sangue più fluido, come acido acetilsalicilico a basso dosaggio giornaliero), in quanto aumenta il rischio di avere sanguinamenti dello stomaco e dell’intestino; agenti anticoagulanti (medicinali che rallentano o inibiscono il processo di coagulazione del sangue, come il warfarin), poiché il loro effetto può essere potenziato dai Fans; inibitori selettivi del reuptake della serotonina (medicinali usati contro la depressione), in quanto aumenta il rischio di avere sanguinamenti dello stomaco e dell’intestino; medicinali antiipertensivi (Ace inibitori, antagonisti dell’angiotensina II e diuretici), in quanto i Fans possono ridurre l’effetto dei diuretici o alcuni farmaci antiipertensivi possono aumentare la tossicità renale; alcool , in quanto può aumentare il rischio di effetti indesiderati, specialmente il rischio di sanguinamento allo stomaco e all’intestino; glicosidi cardiaci (medicinali che influiscono sul funzionamento del cuore), in quanto i Fans possono far peggiorare l’insufficienza cardiaca e aumentare il livello dei glicosidi nel sangue; ciclosporina (medicinale che previene il rigetto dopo il trapianto d’organo); in quanto aumenta il rischio di tossicità renale; corticosteroidi (medicinali usati contro le infiammazioni/allergie), in quanto aumenta il rischio di avere lesioni o sanguinamenti dello stomaco e dell’intestino; litio (medicinale usato per i disordini comportamentali), poiché il livello di litio nel sangue può aumentare; metotressato (medicinale usato per psoriasi, artrite e tumori), poiché il livello di metotressato nel sangue può aumentare; mifepristone (medicinale usato per interrompere una gravidanza): i Fans non dovrebbero essere usati per 8 – 12 giorni dopo aver assunto mifepristone, poiché ne riducono l’effetto; antibiotici chinolonici (medicinali usati per le infezioni batteriche), in quanto i Fans possono aumentare il rischio di sviluppare convulsioni; tacrolimus (medicinale immunosoppressore usato dopo il trapianto d’organo); in quanto i Fans possono aumentare il rischio di tossicità renale; zidovudina (medicinale usato per l’AIDS); in quanto i Fans aumentano il rischio di tossicità sul sangue; inibitori della Cox-2 e altri Fans (medicinali usati contro l’infiammazione e il dolore), in quanto potrebbe aumentare l’effetto di questi medicinali e il rischio di effetti indesiderati. Gravidanza, allattamento e fertilità Formulazioni orali (ad es. compresse) di flurbiprofene possono causare effetti avversi nel nascituro. Non è noto se lo stesso rischio si applichi ad Aspi Gola. Se è in corso una gravidanza o se sta allattando con latte materno, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale. Gravidanza Non usi Aspi Gola negli ultimi tre mesi di gravidanza . Non usi Aspi Gola nei primi 6 mesi di gravidanza se non in caso di assoluta necessità e su indicazione del medico. In caso di necessità di trattamento durante tale periodo, deve assumere la dose minima per il più breve tempo possibile. Allattamento L’uso di flurbiprofene durante l’allattamento non è raccomandato se non strettamente necessario e consigliato dal medico. Fertilità Il flurbiprofene appartiene a un gruppo di medicinali che possono influenzare la fertilità femminile. Questo effetto è reversibile quando l’assunzione del farmaco viene sospesa. È improbabile che l’uso occasionale di questo medicinale abbia un effetto sulle possibilità di rimanere incinta. Comunque chieda al suo medico se ha problemi di fertilità prima di assumere il farmaco. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Questo medicinale non interferisce sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. Aspi Gola Spray contiene para-idrossibenzoati, olio di ricino idrogenato-40 poliossietilenato Questo medicinale contiene para-idrossibenzoati che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate). Questo medicinale contiene olio di ricino idrogenato-40 poliossietilenato che può causare reazioni sulla pelle localizzate. Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Se durante il trattamento con Aspi Gola ha i seguenti effetti indesiderati, Interrompa il trattamento e si rivolga immediatamente al medico: fenomeni allergici (fenomeni di sensibilizzazione): reazione allergica reazioni anafilattiche (gravi reazioni allergiche) angioedema (improvviso gonfiore alla bocca/gola e alle mucose). irritazione locale fenomeni respiratori : asma, broncospasmo, affanno o respiro corto vari disturbi cutanei : eruzioni cutanee di diverso tipo, prurito, rossore, gonfiore, perdita della pelle, vesciche, desquamazione o ulcerazione della cute e delle mucose. Se all’inizio del trattamento con Aspi Gola ha i seguenti effetti indesiderati, si rivolga immediatamente al medico: dolore addominale ulcera peptica (lesione dello stomaco) perforazione e sanguinamento dello stomaco o dell’intestino. Questi effetti indesiderati possono essere fatali e potrebbe manifestarli con o senza sintomi di preavviso. Questi effetti indesiderati si manifestano specialmente se lei è anziano o se ha sofferto in passato di malattie dello stomaco e dell’intestino. Inoltre, potrebbe manifestare i seguenti effetti indesiderati: Effetti che riguardano il sangue •anemia (riduzione della quantità di globuli rossi nel sangue) •trombocitopenia (riduzione del numero delle piastrine nel sangue) •anemia aplastica (riduzione della quantità di tutti i tipi di cellule del sangue, globuli rossi, globuli bianchi, piastrine) •agranulocitosi (riduzione del numero di granulociti, un tipo di globuli bianchi, nel sangue). Effetti che riguardano il sistema nervoso •capogiri •cefalea (mal di testa), emicrania (malattia cronica caratterizzata da ricorrenti mal di testa) •parestesia (intorpidimento degli arti o di altre parti del corpo) •sonnolenza •accidenti cerebrovascolari (malattie causate dal mancato afflusso di sangue in una zona del cervello) •disturbi visivi •neurite ottica (grave infiammazione del nervo ottico, che può comportare riduzione della vista fino alla cecità) •confusione •vertigine. Effetti che riguardano il sistema immunitario •reazioni anafilattiche (grave reazione allergica) •ipersensibilità •angioedema (reazione infiammatoria della pelle). Effetti che riguardano l’occhio •disturbi visivi. Effetti che riguardano l’orecchio e il labirinto •tinnito (ronzio nelle orecchie). Effetti che riguardano il sistema cardiovascolare •insufficienza cardiaca •gonfiore •ipertensione (pressione del sangue alta). Effetti che riguardano i bronchi ed i polmoni •irritazione della gola •asma •broncospasmo (restringimento dei bronchi che provoca grave difficoltà respiratoria dovuta ad un ridotto passaggio dell'aria) •dispnea (mancanza di respiro). Effetti che riguardano la bocca, lo stomaco e l’intestino •diarrea •stitichezza •nausea •vomito •lesioni all’interno della bocca, vesciche in bocca o gola •dolore a bocca e gola, intorpidimento di bocca o gola •secchezza della bocca •distensione alla pancia, dolore alla pancia •difficoltà a digerire •flatulenza (emissione di gas dall’intestino) •infiammazione alla lingua, alterazione del gusto •sangue nelle feci •sangue nel vomito •colite •peggioramento di malattie infiammatorie del colon e dell’intestino (morbo di Crohn) •gastrite (infiammazione dello stomaco) •ulcera peptica, perdita di sangue dallo stomaco e dall’intestino; perforazione gastrica. Effetti che riguardano la pelle e il tessuto sottostante •eruzione cutanea •prurito •orticaria (arrossamenti della pelle accompagnati da prurito) •porpora (comparsa di chiazze cutanee di diverse dimensioni color porpora) •dermatosi bollose (gravi lesioni della pelle caratterizzate da eritema, lesioni bollose con aree di distacco della pelle), includenti Sindrome di Stevens-Johnson, Necrolisi Tossica Epidermica ed Eritema multiforme. Effetti che riguardano i reni e le vie urinarie •tossicità ai reni •nefrite tubulo-interstiziale (infiammazione dei reni) •sindrome nefrosica (alterazione dei glomeruli renali che comporta una perdita di proteine con le urine) •insufficienza renale (riduzione della funzionalità dei reni). Effetti generali e sulla sede di somministrazione •febbre, dolore, disagio, affaticamento. Effetti che riguardano il fegato •epatite (infiammazione del fegato). Effetti che riguardano la sfera psichiatrica •insonnia •depressione, allucinazione. Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.leggi tutto