Clungene - test antigenico rapido covid -19 naso-faringeo - tampone uso professionale - 25 pezzi

CLUNGENE Test rapido per Antigene COVID-19 Per uso professionaleDescrizione Il test rapido per l'antigene COVID-19 è un test immunologico a flusso laterale destinato al rilevamento qualitativo degli antigeni nucleocapsidici SARS-CoV-2 nel tampone nasofaringeo e nel... tampone orofaringeo di soggetti sospetti con COVID-19. I risultati riguardano l'identificazione dell'antigene nucleocapsidico SARS-CoV-2. L'antigene è generalmente rilevabile nel tampone nasofaringeo e nel tampone orofaringeo durante la fase acuta dell'infezione. I risultati positivi indicano la presenza di antigeni virali, ma per determinare lo stato dell'infezione è necessaria la correlazione clinica con la storia del paziente e altre informazioni diagnostiche. I risultati positivi non escludono l'infezione batterica o la coinfezione con altri virus. L'agente rilevato potrebbe non essere la causa primaria della malattia. I risultati negativi non escludono l'infezione da SARS-CoV-2 e non devono essere utilizzati come unica base per il trattamento o le decisioni sulla gestione del paziente, comprese le decisioni sul controllo dell'infezione. I risultati negativi devono essere considerati nel contesto delle recenti esposizioni del paziente, della storia e della presenza di segni e sintomi clinici coerenti con COVID-19 e confermati con un riscontro molecolare, se necessario per la gestione del paziente. Il test rapido per l'antigene COVID-19 è destinato all'uso da parte di personale di laboratorio clinico specificamente addestrato istruito e formato sulle procedure diagnostiche in vitro. Il test rapido per l'antigene COVID-19 è progettato per rilevare l'antigene nucleocapsidico dal SARS-CoV-2 nel tampone nasofaringeo e nel tampone orofaringeo, su pazienti con sospetto COVID-19. Durante il test, un campione migra verso l'alto per azione capillare. Gli antigeni SARS-CoV-2, se presenti nel campione, si legheranno all’anticorpo. Il complesso immunitario viene quindi catturato sulla membrana dall'anticorpo monoclonale pre-rivestito della proteina nucleocapsidica SARS-CoV-2 e una linea colorata visibile apparirà nella zona della linea del test indicando un risultato positivo. In assenza di antigeni SARS-CoV-2, non si formerà una linea colorata nella regione della linea del test che indica un risultato negativo. Per fungere da controllo procedurale, una linea colorata apparirà sempre nella regione della linea di controllo, indicando che è stato aggiunto il volume appropriato di campione e che si è verificato il passaggio della membrana. Modalità d'uso 1. Raccolta di campioni: I campioni ottenuti precocemente durante l'insorgenza dei sintomi conterranno i titoli virali più elevati; i campioni ottenuti dopo cinque giorni di sintomi hanno maggiori probabilità di produrre risultati negativi rispetto a un test RT-PCR. Una raccolta inadeguata dei campioni, una manipolazione e/o un trasporto improprio dei campioni possono produrre risultati falsamente negativi; pertanto, è altamente raccomandata ì’abilità nella raccolta dei campioni per la generazione di risultati accurati. Campione di tampone nasofaringeo: inserire un minitampone con un'asta flessibile (filo o plastica) attraverso la narice parallela al palato (non verso l'alto) fino a quando non si incontra resistenza o la distanza è equivalente a quella dall'orecchio alla narice del paziente, indicando il contatto con il rinofaringe. Il tampone deve raggiungere una profondità pari alla distanza dalle narici all'apertura esterna dell'orecchio. Strofinare delicatamente e arrotolare il tampone. Lasciare il tampone in posizione per diversi secondi per assorbire le secrezioni. Rimuovere lentamente il tampone ruotandolo. I campioni possono essere raccolti da entrambi i lati usando lo stesso tampone, ma non è necessario raccogliere campioni da entrambi i lati se il minitampone è saturo di fluido della prima raccolta. Se un setto deviato o un'ostruzione crea difficoltà nell'ottenere il campione da una narice, utilizzare lo stesso tampone per ottenere il campione dall'altra narice. Campione di tampone orofaringeo: inserire il tampone nelle aree posteriori della faringe e delle tonsille. Strofinare il tampone su entrambi i pilastri tonsillari e sull'orofaringe posteriore ed evitare di toccare la lingua, i denti e le gengive. I campioni appena raccolti devono essere processati il prima possibile, ma non oltre un'ora. Il campione raccolto puo essere conservato a 2-8 °C per non piu di 24 ore; Conservare a -70°C per lungo tempo, ma evitare ripetuti cicli di gelo-disgelo. 2. Preparazione del campione: Svitare il coperchio di un reagente per estrazione. Aggiungere tutto il reagente per l'estrazione del campione inleggi tutto